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本次共抽查了北京、遼寧、上海、浙江等4個省、直轄市19家企業(yè)生產(chǎn)的19種鋁塑泡罩包裝機產(chǎn)品。
本次抽查依據(jù)《鋁塑泡罩包裝機》JB 20023-2004標(biāo)準(zhǔn)的要求，對鋁塑泡罩包裝機產(chǎn)品的導(dǎo)線的標(biāo)識、運轉(zhuǎn)要求、噪聲、保護接地電路的連續(xù)性、絕緣電阻、耐壓、打批號裝置、成品合格率、包裝成品的外觀、包裝成品的尺寸、包裝成品的密封性、包裝成品的填充率等12個項目進行了檢驗。
抽查發(fā)現(xiàn)有6種產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，涉及到導(dǎo)線的標(biāo)識、成品合格率、耐壓項目。具體抽查結(jié)果見附件。
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序號 企業(yè)名稱 所在地 產(chǎn)品名稱 商標(biāo) 規(guī)格型號 出廠日期（編號） 抽查結(jié)果 主要不合格項目 承檢機構(gòu)
1 北京翰林航宇科技發(fā)展有限公司 北京市 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPH250 2012-03-29/043 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
2 北京雙鶴制藥裝備有限責(zé)任公司 北京市 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPH200 2012-03/D1209 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
3 錦州歐仕包裝機械有限公司 遼寧省 泡罩包裝機 歐仕（圖形） DPH190 2012-03/213 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
4 錦州華鑫包裝機械有限公司 遼寧省 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPH260型 2012-03-20/00233 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
5 錦州春光包裝機械有限公司 遼寧省 泡罩包裝機 錦包（圖形） DPH250E 2012-03/116 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
6 上海江南制藥機械有限公司 上海市 自動泡罩包裝機 （圖形） DPP260Ki 3543 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
7 瑞安市安泰制藥機械有限公司 浙江省 平板式自動泡罩包裝機 （圖形） DPB-140E-I型 2012-03/780 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
8 浙江新飛機械有限公司 浙江省 泡罩包裝機 （圖形） DPP-250XF型 2012-03-29/XF121153 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
9 浙江飛云科技有限公司 浙江省 DPP250多功能平板式自動泡罩包裝機 飛云（圖形） DPP250LL 2012-03/878 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
10 浙江華聯(lián)制藥機械股份有限公司 浙江省 平板式自動泡罩包裝機 （圖形） DPB-250E型 2012-02/2889 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
11 浙江江南制藥機械有限公司 浙江省 鋁塑（鋁/鋁）自動泡罩包裝機 （圖形） DPP-260H 2012-03/10001 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
12 瑞安市江華機械有限公司 浙江省 泡罩包裝機 博林（圖形） DPH-260 2012-03/088 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
13 浙江圣雷機械有限公司 浙江省 平板式鋁塑泡罩包裝機 浙江圣雷（圖形） DPP250C 2012-04-18/2012002 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
14 錦州先旗包裝機械有限公司 遼寧省 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPT-130B 2012-04/0312 不合格 導(dǎo)線的標(biāo)識（保護導(dǎo)線未使用黃綠線或編織導(dǎo)線；未標(biāo)識保護接地符號或黃綠雙色組合標(biāo)記）、成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：88.7%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
15 錦州華貿(mào)包裝機械有限公司 遼寧省 鋁塑包裝機 -- DPH200 2010-09/201009 不合格 耐壓（電路導(dǎo)線和保護接地電路之間出現(xiàn)擊穿現(xiàn)象） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
16 錦州漢高包裝機械有限公司 遼寧省 泡罩包裝機 （圖形） DPP250型 2012-03/2012315 不合格 導(dǎo)線的標(biāo)識（保護導(dǎo)線未使用黃綠線或編織導(dǎo)線；未標(biāo)識保護接地符號或黃綠雙色組合標(biāo)記）、成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：88.7%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
17 瑞安市圣泰制藥機械有限公司 浙江省 平板式自動泡罩包裝機 ST圣泰 DPB-250E型 2012-03/688 不合格 成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：95%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
18 浙江希望機械有限公司 浙江省 鋁塑/鋁鋁泡罩包裝機 （圖形） DPP-260TI型 2012-03/078 不合格 導(dǎo)線的標(biāo)識（保護導(dǎo)線未使用黃綠線或編織導(dǎo)線；未標(biāo)識保護接地符號或黃綠雙色組合標(biāo)記） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
19 瑞安市三環(huán)機械有限公司 浙江省 平板鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPP-140G型 2012-04-19/9043 不合格 成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：91.7%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
本次抽查依據(jù)《鋁塑泡罩包裝機》JB 20023-2004標(biāo)準(zhǔn)的要求，對鋁塑泡罩包裝機產(chǎn)品的導(dǎo)線的標(biāo)識、運轉(zhuǎn)要求、噪聲、保護接地電路的連續(xù)性、絕緣電阻、耐壓、打批號裝置、成品合格率、包裝成品的外觀、包裝成品的尺寸、包裝成品的密封性、包裝成品的填充率等12個項目進行了檢驗。
抽查發(fā)現(xiàn)有6種產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，涉及到導(dǎo)線的標(biāo)識、成品合格率、耐壓項目。具體抽查結(jié)果見附件。
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1 北京翰林航宇科技發(fā)展有限公司 北京市 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPH250 2012-03-29/043 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
2 北京雙鶴制藥裝備有限責(zé)任公司 北京市 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPH200 2012-03/D1209 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
3 錦州歐仕包裝機械有限公司 遼寧省 泡罩包裝機 歐仕（圖形） DPH190 2012-03/213 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
4 錦州華鑫包裝機械有限公司 遼寧省 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPH260型 2012-03-20/00233 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
5 錦州春光包裝機械有限公司 遼寧省 泡罩包裝機 錦包（圖形） DPH250E 2012-03/116 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
6 上海江南制藥機械有限公司 上海市 自動泡罩包裝機 （圖形） DPP260Ki 3543 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
7 瑞安市安泰制藥機械有限公司 浙江省 平板式自動泡罩包裝機 （圖形） DPB-140E-I型 2012-03/780 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
8 浙江新飛機械有限公司 浙江省 泡罩包裝機 （圖形） DPP-250XF型 2012-03-29/XF121153 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
9 浙江飛云科技有限公司 浙江省 DPP250多功能平板式自動泡罩包裝機 飛云（圖形） DPP250LL 2012-03/878 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
10 浙江華聯(lián)制藥機械股份有限公司 浙江省 平板式自動泡罩包裝機 （圖形） DPB-250E型 2012-02/2889 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
11 浙江江南制藥機械有限公司 浙江省 鋁塑（鋁/鋁）自動泡罩包裝機 （圖形） DPP-260H 2012-03/10001 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
12 瑞安市江華機械有限公司 浙江省 泡罩包裝機 博林（圖形） DPH-260 2012-03/088 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
13 浙江圣雷機械有限公司 浙江省 平板式鋁塑泡罩包裝機 浙江圣雷（圖形） DPP250C 2012-04-18/2012002 合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
14 錦州先旗包裝機械有限公司 遼寧省 鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPT-130B 2012-04/0312 不合格 導(dǎo)線的標(biāo)識（保護導(dǎo)線未使用黃綠線或編織導(dǎo)線；未標(biāo)識保護接地符號或黃綠雙色組合標(biāo)記）、成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：88.7%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
15 錦州華貿(mào)包裝機械有限公司 遼寧省 鋁塑包裝機 -- DPH200 2010-09/201009 不合格 耐壓（電路導(dǎo)線和保護接地電路之間出現(xiàn)擊穿現(xiàn)象） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
16 錦州漢高包裝機械有限公司 遼寧省 泡罩包裝機 （圖形） DPP250型 2012-03/2012315 不合格 導(dǎo)線的標(biāo)識（保護導(dǎo)線未使用黃綠線或編織導(dǎo)線；未標(biāo)識保護接地符號或黃綠雙色組合標(biāo)記）、成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：88.7%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
17 瑞安市圣泰制藥機械有限公司 浙江省 平板式自動泡罩包裝機 ST圣泰 DPB-250E型 2012-03/688 不合格 成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：95%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
18 浙江希望機械有限公司 浙江省 鋁塑/鋁鋁泡罩包裝機 （圖形） DPP-260TI型 2012-03/078 不合格 導(dǎo)線的標(biāo)識（保護導(dǎo)線未使用黃綠線或編織導(dǎo)線；未標(biāo)識保護接地符號或黃綠雙色組合標(biāo)記） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
19 瑞安市三環(huán)機械有限公司 浙江省 平板鋁塑泡罩包裝機 （圖形） DPP-140G型 2012-04-19/9043 不合格 成品合格率（標(biāo)準(zhǔn)值：≥96%/實測值：91.7%） 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
